![]() |
Jan Tomas
Role: Project lead scientist – pharmaceutical development Obor: Farmaceutický průmysl Zaměstnavatel: Sandoz GmBH; dříve: Zentiva k.s. Jazyk: čeština, angličtina, polština, němčina (základ) Mentees: studenti, zaměstnanci Forma: prezenčně i online
S čím mohu svému mentee pomoci?
|
Honza vystudoval program „Syntéza a výroba léčiv“ na VŠCHT (Bc a Ing.). Již během inženýrského studia aktivně vyhledával spolupráci s firemním prostředím, a to se mu povedlo možností vypracovat diplomovou práci ve spolupráci se Zenitvou k.s. Již tam měl možnost nahlédnout do transferového (re-formulace či transfer produktů mezi jednotlivými výrobními lokacemi), vývojového či patentového oddělení a také do výroby.
Během PhD studia v laboratoří Chobotix, pod vedením Prof. Františka Štěpánka, měl možnost pokračovat ve spolupráci s firmou Zentiva. Tentokrát jako součást pre-formulačního oddělení se zaměřením na vývoj analytické metody s komplexní pre-formulační strategií. Ve stejné době se podílel na současném vedení vícero projektů, s cílem nastavit a vykonat správnou pre-formulační a formulační strategii pro nové molekuly/projekty.
V roce 2021 se mu podařilo uspět ve výběrovém řízení do firmy Sandoz GmBH (Tirolsko, Rakousko), na pozici Project lead scientist – Pharamaceutical development alias formulátor, kde působí doteď. Shrnutí komplexnosti práce by se dal shrnout tímto příměrem:
· Přijde za Vámi vedení a řekne: „Chci Ibuprofen v tabletce, tvaru srdíčka a nápisem „WE LUV U“ o síle XXX. Tabletka musí mít potah mírně červené barvy a být srovnatelně kvalitní jako konkurence a musí zachovat status generického léčiva.“
· A můj úkol je to splnit. Neboli zajistit a být zodpovědný v tomto pořadí za: pre-formulaci (charakteristika materiálu a jeho chovaní) -> laboratorní vývoj (proof of concept, pár kilo) -> scale up (laboratoř, desítky kilo) -> Technické šarže (plnohodnotná testovací výroba) -> Registrační šarže (finální výroba) -> Podání registrační dokumentace („Dossier“) -> podpora, příprava a vyjednávání v připomínkovém řízení („Defficiency letter“) -> podpora při spuštění produktu.
Všechny tyto kroky musí být neustále pod kontrolou, musí být postaveny na logickém základě, musí být správně komunikovány na všech úrovních a hlavně musí být správně zdokumentovány.
Honzova hlavní přednost jako mentora spočívá v silné znalosti tzv. technického vedení projektů ve velkých podnicích či korporací. To znamená: jak a kdy udělat správné rozhodnutí, jak zorganizovat a zprioritizovat jednotlivé úkoly, jak korektně delegovat práci a spolupracovat s lidmi v Matrix managementu. A v neposlední řadě je nutné vše správných způsobem říci svému okolí, a proto je nutné znát svůj komunikační a prezentační styl a jak jej správně použit v náš prospěch.