Státní ústav pro kontrolu léčiv
1. 2. 2023
Jan Kříž
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) hledá vhodné kandidáty na pozici:
KOORDINÁTOR REGISTRACÍ
Náplň práce:
- koordinace registračních procedur - koordinace žádostí souvisejících s registrací LP (národní procedury a evropské procedury, kde ČR zastává pozici RMS nebo CMS), odpovídání za chod a dodržování termínů jednotlivých přidělených řízení v průběhu životního cyklu léčivého přípravku
- zpracovávání registrační dokumentace spojené s žádostmi o změnu registrace a prodloužení platnosti registrace a její příprava k odbornému posouzení, spolupráce s odbornými posuzovateli a administrativními pracovníky a kompletace finálních hodnotících zpráv a připomínek odborných posuzovatelů
- kontrola překladů (AJ-ČJ) souhrnu údajů o přípravku (SmPC), příbalové informace (PIL) a textů obalu
- poskytování konzultací, případně účast na přípravě podkladů v problematice související s registrací LP
Požadujeme:
- VŠ vzdělání – bakalářský nebo magisterský studijní program v oboru přírodní vědy a nauky (chemické, biologické obory), technické vědy (chemické obory), lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence, farmacie
- AJ – výborná znalost slovem i písmem
- velmi dobrá uživatelská dovednost práce s výpočetní technikou
- orientace a zkušenosti v oblasti léčiv a související legislativy vítána
- zkušenosti z farmaceutického průmyslu vítány
- velmi dobré organizační a komunikační schopnosti
- schopnost týmové spolupráce (kooperace, efektivní komunikace)
- vysoká míra samostatnosti, zodpovědnost a preciznost
- schopnost rychlé orientace v problému
- schopnost pracovat pod tlakem, odolnost vůči stresu
- ochota vysokého pracovního nasazení
- ochota učit se a poznávat nové věci
- loajalita
Nabízíme:
- práci v mladém týmu
- kontakt s mezinárodním prostředím EU
- dobře vybavené pracovní prostředí
- pružnou pracovní dobu
- 5 týdnů dovolené
- kontinuální vzdělávání
- stabilní zázemí státní instituce
- řadu zaměstnaneckých výhod (příspěvky na rekreaci, kulturu a sport, příspěvek na penzijní připojištění, závodní stravování/stravenky)
Další důležité informace:
- předpokládaný nástup: 1. 12. 2019 nebo dle dohody
- jedná se o zástup za MD/RD
- pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
- platové podmínky: 12. platová třída
- pracoviště: Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
V případě Vašeho zájmu zašlete Váš životopis na níže uvedené kontaktní údaje:
Ing. Andrea Golová
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Telefon: +420 272 185 905
E-mail: andrea.golova@sukl.cz